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申请化妆品生产许可证需要哪些资料?
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申请化妆品生产许可证需要哪些资料?

发布时间:2023-6-14阅读:594

请求领取《化妆品出产许可证》,应当向出产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督办理部门提出,并提交下列材料:

  (一)化妆品出产许可证请求表。

  (二)厂区总平面图(包含厂区周围30米范围内环境卫生情况)及出产车间(含各功能车间布局)、查验部门、仓库的建筑平面图。

  (三)出产设备配置图。

  (四)工商营业执照复印件。

  (五)出产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。

  (六)法定代表人身份证明复印件。

  (七)委托代理人办理的,须递交请求企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签定的委托书。

  (八)企业质量办理相关文件,至少应包含:质量安全责任人、人员办理、供应商遴选、物料办理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备办理、出产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品查验及留样制度、质量安全事故处置等。

  (九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需别离列出);有工艺相同但类别不同的产品共线出产行为的,需供给确保产品安全的办理制度和风险分析报告。

  (十)施工装饰说明(包含装饰材料、通风、消毒等设施)。

  (十一)证明出产环境条件符合需求的检测报告,至少应包含:

  (1)出产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);

  (2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);

  (3)出产车间和查验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。

  (4)出产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其出产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并供给空气净化系统竣工验收文件。

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