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化妆品生产许可证办事指南
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化妆品生产许可证办事指南

发布时间:2023-6-10阅读:568

【摘要】

化妆品是指是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

依据2020年6月16日新版《化妆品监督管理条例》规定,从事化妆品出产活动的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《化妆品出产许可证》。


【正文】

《化妆品出产许可证》有效期为5年,届满前应当申请连续。

那么地区企业应当如何处理《化妆品出产许可证》呢?

1. 找到主管部门:一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级批阅服务部门,各地分管主管部门不完全一致,可以在当地政务服务网上检索“化妆品出产许可证”即可找到相关事项及主管部门。

2. 找到办事攻略:化妆品出产许可证申请资料要求为全国一致,但不排除有地方特色,所以检索到办事攻略,是处理成功的关键一步,可以在当地政务服务网上检索“化妆品出产许可证”即可找到相关事项的办事攻略。

3.处理方法:咨询主管部门处理方法,一般有以下几种:

3.1)窗口处理:准备好相关资料,签字盖章后即可到主管部门递交审阅,审阅无误便可受理;

3.2)网上处理:备案人先将准备好的资料上传官方系统,一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传;另有部分省份,有药监批阅系统,需注册或申领账号后,才可上传。总归,先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,完结受理。

3.3)邮寄处理:申请人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审阅无误后,将资料邮寄纸主管部门,主管部门收到资料后,完结受理。无接触处理,处理时间较长。

选择适合自己的处理方法,即可开始处理。


4.检查流程:

4.1)申请人向窗口提交资料

4.2)形式检查符合条件可出具《受理通知书》

4.3)批阅处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等结论进行检查。

4.4)批阅决定,做出准予许可的,进入制证环节。

4.5)下证,窗口送达。


5.资料准备:下一步即可认真准备相关资料:

5.1化妆品出产许可证申请表

5.2厂区总平面图(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图

5.3出产设备配置图

5.4营业执照复印件

5.5出产场合法使用的证明资料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)

5.6.法定代表人身份证复印件

5.7企业质量管理相关文件(包括:质量安全责任人、人员管理、供货商遴选、料管理(含进货查验记录、产品销售记录准则等)、设施设备管理、出产过程及质量控制(含不良反应监测陈述准则、产品召回准则等)、产品检验及留样准则、质量安全事故处置等。)

5.8工艺流程简述及简图(有工艺相同但类别不同的产品共线出产行为的,需供给保证产品安全的管理准则和风险剖析陈述)

5.9施工装修说明(包括装修资料、通风、消毒灯设施)

5.10证明出产环境条件符合需求的检测陈述。

至少应包括:

(1)出产用水卫生质量检测陈述;

(2)车间空气细菌总数检测陈述;

(3)出产车间和检验场所工作面混合照度的检测陈述。

(4)出产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其出产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并供给空气净化系统竣工验收文件。 检测陈述应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的陈述。

5.11企业按照《化妆品出产许可检查要点》开展自查并撰写的自查陈述。

5.12委托他人处理的,需供给授权委托书。

5.13监管部门要求供给的其他文件。

准备好以上文件,即可申请化妆品出产许可证。申请受理后,批阅人员将下厂检查,所以出产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备。

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