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NSF/ANSI 173 GMP注册
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NSF/ANSI 173 GMP注册

发布时间:2023-7-10阅读:2956

膳食补充剂NSF/ANSI 173 GMP注册

一、企业为什么要做GMPNSF/ANSI 173 GMP注册

1、全球最大的电商平台亚马逊平台商家需要:要求NSF/ANSI 173 GMP注册及NSF/ANSI 455GMP认证

全球著名线上零售商Amazon对在其网站销售的膳食补充剂产品都有一定的规范要求,要求卖家提供文件证明在其网站上销售的产品符合适用的FDA 法规和质量/安全要求。

亚马逊会暂停您添加新产品或产品列表的权限,甚至可能两种权限同时暂停。

亚马逊会扣留任何应付给您的款项。

2、CVS公布的“经检验值得信赖计划”需要

美国连锁药店CVS在,全美分布着9900多家门店,包括线上的电商平台的,今年公布的“经检验值得信赖计划”对膳食补充剂上架要求NSF/ANSI 173 GMP注册及NSF/ANSI 455GMP认证

3、出口马来西亚需要:无论膳食补充剂制造商是出口产品到马来西亚,还是在马来西亚设立工厂,NSF都可提供GMP审核。马来西亚为2022年中国膳食营养补充剂出口的第三大出口国,出口额达到1.38亿美元。2022年,马来西亚的补充剂零售额达到17.47亿美元。

二、哪些企业可以注册NSF/ANSI 173 GMP注册

膳食原料制造商或单独的仓储物流

具体来说包括了:

  • 维生素
  • 草本植物
  • 矿物质
  • 活性补充剂
  • 能量
  • 体重控制
  • 消化系统健康
  • 个人亲密关系产品

三、美国膳食补充剂NSF/ANSI 173 GMP注册

良好生产规范(GMP)是提供了一套流程、程序和文档的指导方针,可保证产品与标签标注的成分一致,且具有其标签上所标注的效用、成分、质量和纯度。

 

NSF/ANSI 173膳食补充剂行业唯一产品认证的美国国家标准,其中的第八章节即GMP的注册要求,基于21 CFR  111和部分117法规编制而成,目前本注册服务仅适用于膳食补充剂原料生产厂家或单独的仓储物流。本标准旨在帮助膳食补充剂原料生产企业能够更清晰,明确地了解法规实施要求,充分理解GMP注册审核过程。从而更好地在工作中应用cGMP,符合膳食补充剂行业的发展需求。

四、证书样板

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