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ISO22716化妆品国际标准
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ISO22716化妆品国际标准

发布时间:2023-12-26阅读:4975

ISO22716化妆品国际标准
    随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,化妆品出口贸易将会有更大的发展。 

    与之相随,化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此,化妆品国际认证ISO22716标准—— 化妆品良好操作规范将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。 
    化妆品行业一直处于被不断审查的状态,问题层出不穷,从不精准的营销手段,到有害的物质组成。在过去的化妆品中使用的成分,比如铅,已经经过测试并认定为有害物质而被禁止。因此,制造商和供应商都必须确保他们的产品制造的稳定性,并可控制在所要求的质量水平。 
    ISO22716化妆品良好生产规范(GMP)指南旨在为化妆品产品的生产,控制,存储和经销提供指南。指南强调了与顾客息息相关的化妆品的质量问题,以及产品在生产和分销过程中的可溯性和相关责任。
ISO22716GMP指南的结构旨在对任何现有的管理系统,比如ISO9001。

ISO22716化妆品国际标准 
    标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。 ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

实施ISO22716化妆品国际标准对企业具有以下好处: 
    · 确保产品安全 
    · 提升公司产品质量管理水平,通过遵守ISO 22716要求的标准,您将从流程中剔除冗余的服务,提升整体效率。您也将最小化潜在的声誉和资金损失的风险。 
    · 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康 
    · 消除危险事故 
    · 降低产品公众回收的风险 
    · 有效控制成本和国际认可, 我们专家经验丰富,给您的流程提供有价值的外部观点,从而最小化现存的风险,并提升您在行业内的声誉。 
    · 增强产品竞争力,通过体现您致力于确保产品的信誉和品质,您的业务将获得全球知名度以及消费者的信赖


ISO22716化妆品国际标准主要内容(仅列出部分内容) 
    人员: 员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累。 
    厂房: 厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。 
    设备: 应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品。 
    生产: 在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。 
    不合格品处理: 应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。 
    投诉及召回: 所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。
总之,ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

按照ISO22716指南,贵公司的生产系统将通过以下几个方面被审核和检验: 

    l 投诉和召回 
    l 承包/分包 
    l 文档和记录 
    l 内部审核和实验室质量控制 
    l 物资管理 
    l 包装和标签 
    l 人员 
    l 房屋,建筑物或设施 
    l 生产和过程控制 
    l 仓储和配送

一般,国内企业需要获得化妆品出产许可证(属于行政许可),部分含有消毒功用的化妆品还需要处理消毒产品卫生企业卫生许可证,并在消毒检测后进行网上平台备案。

国外,出口美国的产品属于药品范围的,应处理FDA注册;一般化妆品往往要求经过GMPC认证。出口欧盟的客户往往要求企业经过iso22716化妆品认证。



 

1、ISO22716认证规范版本

ISO22716:2007&GMPC(US):2020

2、ISO22716认证请求条件

(1)持有法人营业执照,必要时供给资质证明文件(化妆品出产许可证等)

(2)体系运行满3个月以上

(4)至少完成一次内部审阅及办理评审

(5)企业配备相应的人员、设备设施、办公及出产条件等

3、ISO22716认证周期

1个月左右

4、ISO22716认证流程

签订合同--提交请求文件--评审--安排审阅--现场审阅--整改不符合--发证

5、ISO22716认证费用

具体可咨询 临智略梅老师

6、ISO22716认证文件材料

(1)办理手册

(2)程序文件

(3)内部审阅

(4)办理评审

(5)办理方针、目标

(6)作业文件

(7)记录文件等

7、ISO22716认证证书有效期

证书有效期为3年,获证后每年进行一次年审(监督审阅)

8、ISO22716认证样板(参考)

ISO22716(GMPC)化妆品认证处理区域:

青岛,烟台,济南,威海,潍坊,日照,东营,滨州,淄博,莱芜,临沂,济宁,泰安,枣庄,菏泽,聊城,德州,上海,深圳,重庆,广州,天津,石家庄,长春,哈尔滨,济南,呼和浩特,沈阳,乌鲁木齐,兰州,西宁,银川,郑州,太原,合肥,长沙,武汉,南京,成都,贵阳,昆明,南宁,拉萨,杭州,南昌,福州,海口,大连等地

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