妆字号产品备案要求

妆字号是化妆品的一种类型。它的特点是以化妆品的名称作为产品的名字或商标，其作用是为化妆品的作用命名，如：清洁、隔离、美白、防晒等。

1、注册类

化妆品出产企业须取得国家药品监督管理局颁布的《化妆品出产答应证》（化妆品出产答应证编号：国食药监械字[1999]002号),才能从事化妆品出产经营活动，所以在注册时要先取得国家药监局颁布的《化妆品出产答应证》。这就要求企业要有一定的出产经验。企业的出产工艺比较复杂。在存案前需求提交以下材料：《化妆品出产答应证》原件及其复印件，产品配方注册材料原件及其复印件；《化妆品出产答应证》备注栏（包含产品名称等信息),产品名称需求一致。

2、存案类别

《化妆品监督管理条例》(2016年12月1日起施行）中，对化妆品出产企业的存案类别进行了详细的规则，其中包括：化妆品出产企业名称。“妆”字的意义是“用于涂擦，以涂擦为主要功能，具有面部护肤、身体护理、发式定型等功效的日化用品”。“妆”字的意义是“化妆品”，国家食品药品监督管理局在化妆品出产答应申请材料中规则：化妆品出产企业应当在产品名称中运用“妆”字标识产品类别。化妆品出产企业对产品配方的科学性、安全性进行全面研究后按规则提交相关材料。申请人提交的申报材料应当契合化妆品法律法规规则，不契合法律法规规则材料清单内容要求的不予受理/存案。

3、存案组织

在化妆品存案受理组织处进行存案，受理组织的名称有必要与化妆品注册或存案的受理组织一致，受理组织有必要具有化妆品注册或存案的相应资质证书，并在规则期限内进行材料补正，申请人提交的材料齐全有用。需求说明的是：备注：化妆品注册或者存案时运用化妆品名称和注册地址的，应以该产品真实有用的名称和注册地址为准。化妆品配方中运用化妆品原料的，应注明运用配方的名称、配比和含量，所含成分不得超过该原料配方中所用原料的含量；同一原料不得含有不同配方中所用原料的相同成分。此外，化妆品配方中不得含有易使人产生过敏反应的物质（如激素类、止痒类）。

4、存案产品名称

【注意事项】化妆品命名规则：◆运用规范的名称；◆产品名称应包括企业名称及产品名称（包括中文名、特殊用途化妆品专用标识等);◆不得运用“一”或“*”等不规范名称，如“祛斑”“祛痘”“美乳”“护肤”等；◆不含运用本品的特殊功效成份；◆所含产品名称应运用规范汉字，如“霜”运用规范汉字“霜”。

5、存案人名称与地址

需求填写存案人名称与地址，并且要契合注册管理规则。注册管理规则是指注册申请人在申请注册时提交材料，经审查契合规则的，准予注册，发放批准证书；不契合规则的，不予注册，退回有关材料，并按规则予以处罚。产品注册人与存案人不得存在其他联系方式，存案人在存案时有必要按照法律规则办理相关手续，不得在其他化妆品企业经营，并应当在产品上市前，向存案管理部门提交产品注册申请材料、存案证明文件；注册地不在存案人所在地行政辖区内的，应当向存案管理部门提交该产品注册申请材料。