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18898767686一、GMP药品无菌净化车间建设目的:
1、保证食品质量;2、净化消除生产过程中产生的空气尘埃和细菌。
二、GMP药品无菌净化车间建设重点要求:
1、食品净化车间应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。
2、工作人员进入洁净车间无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净车间无菌室进行操作。
3、洁净车间无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。