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化妆品GMP认证审核必要性
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化妆品GMP认证审核必要性

发布时间:2021-5-26阅读:164

化妆品GMP认证审核必要性如下所示:

化妆品认证审核是化妆品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,它是实施化妆品的基础。

1、化妆品厂的运行必须以质量保证体系为手段,有明确的“标准”,以便做到“有章可循,照章办事”;而“标准”的确立又必须以生产设备、方法、规程、工艺验证的结果为基础。

2、实施化妆品,需要按“标准”对各种过程进行控制,实现过程确实受控的目标。

3、过程管理遵循动态法则。在按“标准”对影响质量的各个因素监控的同时,又必须用各种过程监控的实际数据来考核“标准”制订的合理性及有效性,或对已验证状态是否发生了漂移作用作出评估,进而通过再验证的手段或对历史数据进行回顾总结的办法,对“标准”进行必要而适当的修订。“标准”应依托于过程,并最终为过程受控服务。

企业常规的生产运行需要确立可靠的运行标准。这一广义的标准除了产品的质量指标外,还包括厂房、设施、设备的运行参数、工艺条件、物料标准、操作及管理规程,如人员通过培训考核上岗等。验证是确立生产运行标准的必要手段。一个新建化妆品厂如未经验证投入运行,可视为无标生产,其化妆品生产及质量管理全过程的受控将无现实的基础。一个已运行多年的化妆品厂,如不以回顾性验证的方式对已获得的各种数据资料进行回顾检查,对关键的工艺不作适当的再验证,或对已验证过的状态缺乏有效的监控,它也不可能做到过程受控。在这种条件下,成品最终检查的合格并不能确保出厂批的产品都达到了规定的标准。

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