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GMPC认证审核期间 将被检查和评估的地方和文件

发布时间:[2021-8-7]  查看次数:1689


GMPC认证工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:

1.建筑物与设施

2.设备

3.人员

4.原材料

5生产程序

6.质里保证

7.清洁与卫生

8.记录系统

9成品标注

10.投诉/产品回收

11.分包

12.培训

13.虫害控制

 

GMPC认证工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:

1.来料检验程序和记录

2.原料规格、物料安全数据表和分析报

3客户定单处理程序和记录

4客户投诉处理程序和记录

5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等

6.原料和成品的储存控制记录

7.生产记录

8.质里控制则试报告/记录

9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录

10.公司内部产品和原料规格

11培训手册和记录

12设备的清洁和消毒程序及记录

13.设备维护记录例如水系统、空调等

14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录

15.设备校正手册和记录

6.批准供应商清单和记录

17原料和成品的放行和拒收标准

18.内审记录

19虫害控制记录

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